فرمولاسیون و ارزیابی شکل شناور شونده قرص کلاریترومایسین

خلاصه فارسی: کلاریترومایسین آنتی بیوتیکی از دسته ماکرولید هاست که بطور گسترده ای در عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و زخم های گوارشی استفاده می شود. تهیه سیستم های با تعادل هیدرودینامیکی راهی مناسب برای افزایش مدت زمان اقامت دارو در معده است. در این سیستم ها چگالی دارو از مایعات معده کمتر است که موجب شناور شدن دارو ها و افزایش مدت زمان اقامت آنها در معده می گردد. در این پژوهش تلاش ما ساخت سیستم با تعادل هیدرودینامیکی برای داروی کلاریترومایسین، با استفاده از پلیمر هایی مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و سدیم کربوکسی متیل سلولز بوده است. فرمولاسیون های مختلفی از قرص های ماتریکسی کلاریترومایسین با نسبت های مختلفی از دارو و پلیمر، پرکننده و همچنین عامل ایجاد کننده گاز کربن دی اکسید ( سدیم بی کربنات) با استفاده از تکنیک گرانولاسیون مرطوب تهیه گردید، همچنین قرص ها به منظور بررسی خصوصیات فیزیکی، محتویات داروئی،طول زمان شناوری، مدت زمان لازم برای شناور شدن، آزمون انحلال و همچنین طیف ftir و uv مورد بررسی قرار گرفتند. مطالعه طیف ftir نشان داد هیچ گونه واکنش شیمیایی بین دارو ها و مواد جانبی وجود ندارد. همه فرمولاسیون ها در طی بررسی آزمون های فیزیکوشیمیایی روند مطلوبی را نشان دادند. از بین فرمول های تهیه شده فرمولاسیونی که حاوی 41.6% از کلاریترومایسین و 20% هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و 10% سدیم بی کربنات بود به عنوان فرمولاسیون برتر برگزیده شد،در این فرمول مدت زمان لازم برای شناور شدن کمتر از یک دقیقه و همچنین طول مدت شناوری آن دوازده ساعت بود و پس از بررسی مدل های مختلف کینتیک آزاد سازی دارو، مشخص شد که از مدل هیگوچی تبعیت می کند.